Jaydess

Gimdymo į gimdą sistemoje yra 13,5 mg levonorgestrelio.

Veiksmas

Kontraceptinė intrauterinė sistema. Jis turi vietinį progestogeninį poveikį gimdos ertmėje. Tai sumažina estrogenų ir progesterono receptorių skaičių, todėl endometriumas tampa nejautrus cirkuliuojančiam estradioliui ir pastebimas stiprus antiproliferacinis poveikis. Kaklo gleivių sutirštėjimas neleidžia spermatozoidams patekti į gimdos kaklelio kanalą. Vietinė gimdos ir kiaušintakių aplinka slopina spermatozoidų judrumą ir aktyvumą, neleidžia apvaisinti. Pirmaisiais sistemos naudojimo metais „Pearl“ indeksas buvo 0,41, trečiaisiais - 0,33. Po vienerių metų gedimų procentas buvo 0,4%, o po 3 metų - bendras 0,9%. Kadangi kontraceptinės sistemos savybės daugiausia susijusios su jos vietiniu veikimu gimdos ertmėje, vaisingo amžiaus moterų kiaušidžių ovuliacijos veikla paprastai nesikeičia. Įvedus levonorgestrelis nedelsiant išsiskiria į gimdos ertmę. Atleidimo kreivė turi iš pradžių stačią žemyn nuolydį, kuris palaipsniui lėtėja. 24 dienos po įterpimo išsiskiria 14 µg levonorgestrelio per 24 valandas, 60 dienų po įterpimo - 10 µg / 24 val., Praėjus vieneriems metams po įterpimo - 6 µg / 24 val., 3 metai po įterpimo - 5 µg / 24 val. vietinė levonorgestrelio ekspozicija gimdos ertmėje lemia stiprų endometriumo ir myometriumo gradientą (endometriumo į miometriumo gradientą> 100 kartų) ir mažą levonorgestrelio koncentraciją kraujyje (gradientas iš endometriumo į serumą> 1000 kartų). Levonorgestrelis nespecifiškai jungiasi su serumo albuminu ir specifiškai su SHBG jungiančiu globulinu. Jis intensyviai metabolizuojamas (CYP3A4) ir pašalinamas kaip metabolitai su išmatomis ir šlapimu. Eliminacija T0,5 yra 1 diena.

Dozavimas

Sistemą turėtų įterpti tik gydytojai, turintys intrauterinių sistemų įvedimo patirties ir (arba) kurie yra tinkamai apmokyti ją įdiegti. Sistema įterpiama į gimdos ertmę ir veikia iki 3 metų. Sistema turėtų būti įterpta į gimdos ertmę per 7 dienas nuo menstruacijų pradžios. Sistema gali būti pakeista nauja bet kuriuo ciklo metu. Sistema taip pat gali būti įterpiama iškart po pirmojo trimestro aborto. Pogimdyvinė sistema gali būti įterpiama tik visiškai ištyrus gimdą, bet ne anksčiau kaip po 6 savaičių po gimdymo. Jei involiucija gerokai vėluoja, apsvarstykite galimybę palaukti 12 savaičių po gimdymo. Jei įdėjimas yra sunkus ir (arba) neįprastas skausmas ar kraujavimas įdėjimo metu ar po jo, reikia nedelsiant imtis tinkamų priemonių, kad būtų išvengta perforacijos, pavyzdžiui, atlikti fizinius tyrimus ir ultragarsą. Vien fizinio patikrinimo gali nepakakti, kad būtų pašalinta dalinė perforacija, kuri gali atsirasti net tada, kai siūlai vis dar matomi. Sistema pašalinama švelniai traukiant siūlus žnyplėmis. Jei siūlų nematyti, o ultragarsas rodo, kad sistema yra gimdos ertmėje, ją galima pašalinti siauromis žnyplėmis. Tam gali prireikti gimdos kaklelio išsiplėtimo ar chirurginės intervencijos. Sistema turėtų būti pašalinta ne vėliau kaip trečiųjų naudojimo metų pabaigoje. Jei pacientas nori toliau naudoti šį metodą, iškart po ankstesnės sistemos pašalinimo gali būti įdiegta nauja sistema. Jei pacientė neplanuoja pastoti, sistema turėtų būti pašalinta per 7 dienas nuo mėnesinių pradžios, jei moteris vis dar turi reguliarų periodą. Jei sistema pašalinama kitu ciklo metu ir pacientas praėjusią savaitę turėjo lytinių santykių, yra nėštumo pavojus, nebent iškart po pašalinimo bus įdiegta nauja sistema. Pašalinus sistemą, ją reikia įvertinti ir įsitikinti, kad ji nepažeista. Vyresnių nei 65 metų moterų sistema netirta; ji nėra skirta vartoti moterims po menopauzės. Moterims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sistema netirta. Sistema draudžiama vartoti moterims, sergančioms ūmine kepenų liga ar kepenų vėžiu. Moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sistemos saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas. Preparato vartoti prieš pirmąsias mėnesines nerekomenduojama. Sistemos diegimo būdas - žiūrėkite gamintojo medžiagas.

Indikacijos

Kontracepcija iki 3 metų.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Nėštumas. Ūminė ar pasikartojanti dubens uždegiminė liga arba ligos, susijusios su padidėjusia dubens organų infekcijų rizika. Ūminis cervicitas arba vaginitas. Pogimdyminis endometritas arba gimdos infekcija po persileidimo per pastaruosius 3 mėnesius. Gimdos kaklelio endotelio neoplazija išnyksta. Piktybinis kūno ar gimdos kaklelio navikas. Nuo progestageno priklausomi navikai, pvz., Krūties vėžys. Nenormalus nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties. Įgimti ar įgyti gimdos ertmės pokyčiai, įskaitant miomas, kurie trukdytų intrauterinei sistemai įterpti ir (arba) sustoti (t. Y. Jei jie iškreipia gimdos ertmę). Ūminė kepenų liga ar kepenų vėžys.

Atsargumo priemonės

Po lytinių santykių sistema nėra naudojama kaip kontraceptinė priemonė. Sistemos naudojimas gydant gausų menstruacinį kraujavimą arba siekiant apsisaugoti nuo endometriumo hiperplazijos atliekant pakaitinę hormonų terapiją estrogenais, netirtas - šiomis indikacijomis jos naudoti nerekomenduojama. Vyresnių nei 65 metų moterų sistema netirta; jis nėra skirtas vartoti moterims po menopauzės. Moterims, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, sistema netirta. Sistemos saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas jaunesnėms nei 18 metų moterims. Nerekomenduojama naudoti sistemos prieš pirmąsias mėnesines. Jei kuri nors iš toliau išvardytų būklių yra arba pasireiškia pirmą kartą, reikia būti ypač atsargiems ir (arba) apsvarstyti galimybę pašalinti sistemą: migrena, židininė migrena su asimetriniais regos lauko defektais arba kiti simptomai, rodantys trumpalaikę smegenų išemiją, ypač stiprus galvos skausmas. , gelta, stiprus kraujospūdžio padidėjimas, sunki arterijų liga (insultas ar miokardo infarktas). Cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje, nors paprastai nereikia keisti hipoglikemijos režimo. Prieš įvedant sistemą, reikia atlikti medicininę apžiūrą, įskaitant dubens tyrimą, krūtų tyrimą ir gimdos kaklelio tepinėlį, nėštumo ir lytiškai plintančių ligų negalima. Prieš įterpiant reikia gydyti makšties infekcijas. Reikėtų nustatyti gimdos padėtį ir gimdos ertmės dydį. Sistemos įdėjimas į dugną yra svarbus siekiant padidinti efektyvumą ir sumažinti iškritimo riziką. Įdėjimas ir išėmimas gali būti skausmingas ar kraujavimas. Procedūra gali sukelti vazovagalinę reakciją (pvz., Sinkopė ar epilepsijos priepuolis pacientams). Pacientą reikia pakartotinai ištirti praėjus 4–6 savaitėms po įdėjimo, kad būtų galima patikrinti siūlus ir įsitikinti, kad sistema yra teisingoje padėtyje. Vėlesni tolesni vizitai yra rekomenduojami kartą per metus arba dažniau, jei kliniškai reikalinga. Prieš įvedant pacientą reikia informuoti apie negimdinio nėštumo riziką, simptomus ir pavojus. Moterims, kurios pastoja naudodamosi sistema, reikia apsvarstyti negimdinio nėštumo galimybę ir šiuo klausimu atlikti tinkamą diagnozę.Negimdinio nėštumo rizika padidėja moterims, kurioms buvo negimdinis nėštumas, po kiaušintakių operacijų ar su dubens infekcija. Negimdinio nėštumo tikimybė turėtų būti apsvarstyta, jei skauda apatinę pilvo dalį, ypač kartu su praleistomis menstruacijomis arba jei kraujavimas atsiranda moterims, sergančioms amenorėja. Kadangi negimdinis nėštumas gali turėti įtakos būsimam vaisingumui, reikėtų atidžiai apsvarstyti sistemos naudą ir riziką, ypač moterims, kurioms nėra gimdymų. Dėl ribotos klinikinės patirties ši moteris nėra pirmoji nėščių moterų kontracepcijos priemonė. Naudojant sistemą, sutrumpėja mėnesinių kraujavimo ar net amenorėjos trukmė ir sumažėja jų kiekis (tokie pokyčiai yra tiesioginės levonorgestrelio įtakos endometriumui rezultatas ir neveikia ovuliacijos ciklo). Nėštumas turėtų būti svarstomas, jei per 6 savaites nuo ankstesnio laikotarpio pradžios mėnesinės nepasireiškia. Moterims, sergančioms amenorėja, pakartotinio nėštumo testo atlikti nereikia, nebent yra kitų nėštumo požymių. Jei kraujavimas laikui bėgant pablogėja ir (arba) tampa nereguliaresnis, reikia imtis tinkamų diagnostikos priemonių, nes nereguliarus kraujavimas gali būti endometriumo polipų, hiperplazijos ar vėžio simptomas, arba gausus kraujavimas gali būti praleisto sistemos išstūmimo simptomas. Prieš pasirenkant sistemą, pacientas turi būti visapusiškai įvertintas dėl dubens infekcijos rizikos veiksnių (pvz., Kelių lytinių partnerių, lytiškai plintančių infekcijų, buvusių ankstesnių dubens uždegiminių ligų). Jei moteris serga pasikartojančiu endometritu ar dubens uždegimine liga, arba jei ūmi infekcija yra sunki arba ji nereaguoja į gydymą, reikia pašalinti sistemą. Nurodomi bakteriologiniai tyrimai ir rekomenduojama stebėti, net jei yra nedideli simptomai, rodantys infekciją. Naudojant sistemą, yra nedidelė rizika, kad ji gali iškristi, todėl prarandama kontraceptinė apsauga. Pacientui turėtų būti nurodyta, kaip savarankiškai patikrinti, ar nėra siūlų, ir nurodyti jai kreiptis į savo gydytoją, jei siūlai nejaučiami. Iš dalies praradus sistemą, ją reikia pašalinti ir įdėti naują, jei pacientas nėra nėščia. Retais atvejais intrauterinis kontraceptikas gali perforuoti ar prasiskverbti į kūną ar gimdos kaklelį, dažniausiai įdėjimo metu, o tai gali sumažinti sistemos efektyvumą. Jei įdėjimas yra sunkus ir (arba) neįprastas skausmas ar kraujavimas įdėjimo metu ar po jo, reikia nedelsiant imtis tinkamų priemonių, kad būtų išvengta perforacijos (fizinis tyrimas ir ultragarsas). Tokia sistema turėtų būti pašalinta. Perforacijos rizika padidėja krūtimi maitinančioms moterims, ji gali padidėti įkišus pogimdyminį laiką ir moterims, kurioms visam laikui gimdos veikla yra gimdoje. Jei atliekant tolesnius tyrimus pašalinimo siūlų gimdos kaklelio angoje nematyti, būtina įsitikinti, kad pacientas nėra nėščia ir turėtų būti atmestas bet koks praleistas išsiuntimas. Siūlai gali būti atsitraukę į gimdos ertmę arba į gimdos kaklelio kanalą ir gali vėl pasirodyti po kito mėnesinių kraujavimo. Jei pacientas nėra nėščia, siūlus paprastai galima rasti gimdos kaklelio kanale, kruopščiai zonduojant tinkamais instrumentais. Jei jų nepavyksta rasti, sistema gali sugesti. Norint nustatyti sistemą, galima atlikti ultragarsinį nuskaitymą. Jei ultragarsinis nuskaitymas yra neįmanomas arba nesėkmingas, galima nustatyti rentgeno nuotrauką, kad būtų galima nustatyti sistemos vietą. Naudojant sistemą kiaušidžių ovuliacijos aktyvumas nekinta, įskaitant reguliarų folikulų vystymąsi, kiaušialąstės išsiskyrimą ir folikulo atreziją. Kartais folikulinė atrezija vėluoja ir folikulogenezė gali tęstis. Tokie išsiplėtę folikulai negali būti kliniškai atskirti nuo kiaušidžių cistos. Dauguma cistų yra besimptomės, nors kai kurioms gali pasireikšti dubens skausmas ar skausmingas lytinis aktas. Daugeliu atvejų išsiplėtę folikulai savaime praeina per 2-3 mėnesių stebėjimo laikotarpį.Jei išsiplėtęs folikulas savaime neišnyksta, gali būti tikslinga toliau stebėti ultragarsą ir atlikti kitas diagnostines ir (arba) terapines priemones. Retai gali prireikti chirurginės intervencijos.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: galvos skausmas, pilvo skausmas ir (arba) dubens pilvo skausmas, spuogai ir (arba) seborėja, kraujavimo pokyčiai (įskaitant didesnio ar mažesnio intensyvumo laikotarpius, tepimas, nedažnas kraujavimas ir amenorėja), kiaušidžių cista, vulvovaginitas. Dažni: prislėgta nuotaika ir (arba) depresija, migrena, pykinimas, alopecija, viršutinių lytinių takų infekcija, dismenorėja, krūtų skausmas ir (arba) diskomfortas, sistemos prolapsas (visiškas arba dalinis), išskyros iš makšties. Nedažni: hirsutizmas. Reti: gimdos perforacija. Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant bėrimą, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą). Žindyvėms padidėja perforacijos rizika. Jei pastojate naudodamiesi sistema, padidėja santykinė negimdinio nėštumo rizika. Pašalinimo siūlus partneris gali jausti lytinio akto metu. Buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai, susiję su įdėjimo ar pašalinimo procedūromis: procedūrinis skausmas, procedūrinis kraujavimas, su įterpimu susijusi vazovagalinė reakcija su galvos svaigimu ar sinkopė; gydymas gali pagreitinti epilepsija sergančio paciento priepuolį. Gali atsirasti dubens infekcija. Po įterpimo buvo pastebėtas sepsis (įskaitant A grupės streptokokinį sepsį) su kitomis spiralėmis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Įterpti sistemą nėščioms moterims draudžiama. Moteriai, kuri pastoja nepaisydama sistemos, svarbu įsitikinti, kad tai nėra negimdinis nėštumas, todėl rekomenduojama ankstyvą sistemos pašalinimą, nes gimdos ertmėje palikta kontraceptinė sistema gali padidinti persileidimo ir priešlaikinio gimdymo riziką. Sistemos pašalinimas arba gimdos ertmės tyrimas taip pat gali sukelti spontanišką persileidimą. Jei pacientas nusprendžia likti nėščia ir sistemos pašalinti negalima, nėštumą reikia atidžiai stebėti ir patarti pacientui pranešti apie bet kokius simptomus, rodančius nėštumo komplikacijas (pvz., Sutraiškantį skrandžio skausmą su karščiavimu). Reikėtų atsižvelgti į galimą virilizacijos pasireiškimą moterų vaisiuose. Iki šiol nėra įrodymų apie apsigimimus dėl levonorgestrelio išskiriančios intrauterinės sistemos tais atvejais, kai nėštumas progresavo iki gimdymo, kai sistema buvo įdiegta. Sistema neturi įtakos maisto kiekiui ar kokybei. Nedidelis progestogeno kiekis (apie 0,1% levonorgestrelio dozės) išsiskiria su maitinančių motinų pienu. Apskritai, vartojant tik progestogeną vartojančius kontraceptikus nuo 6 savaičių po gimimo, žalingo poveikio žindomo kūdikio augimui ar vystymuisi nėra.

Komentarai

Sidabrinis sistemos žiedas matomas ultragarsu. Sistemoje yra bario sulfato, dėl kurio jis matomas rentgeno spinduliuose.

Sąveika

Kepenų mikrosominius fermentus skatinantys vaistai, tokie kaip: fenitoinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas, bosentanas ir galbūt okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, griseofulvinas ir įprasti preparatai, turintys hormono levorrevino metabolizmą. seksualinis. Kepenų mikrosominius fermentus slopinantys vaistai, tokie kaip itrakonazolas, ketokonazolas, gali padidinti levonorgestrelio koncentraciją kraujyje. Minėtųjų poveikis Vaistai sistemos veiksmingumui nėra žinomi, tačiau tikriausiai nėra labai svarbūs dėl vietinio veikimo mechanizmo. Neklinikiniai tyrimai parodė, kad, įdiegus sistemą, pacientą galima saugiai ištirti tokiomis sąlygomis: statinis magnetinis laukas yra 3 Tesla arba mažesnis, didžiausias magnetinis lauko gradientas yra 720 Gauss / cm arba mažesnis. Esant tokioms sąlygoms, atliekant 15 minučių bandymą, sistemos įrengimo vietoje maksimaliai padidėjusi temperatūra siekė 1,8 laipsnio C. Nedidelis vaizdinių artefaktų kiekis gali atsirasti, jei dominanti sritis yra įsikūrusi arba palyginti arti sistemos.

Kaina

„Jaydess“, kaina 100% 530,0 PLN

Preparate yra medžiagos: Levonorgestrelis