Abasaglaras

1 užtaise (3 ml) yra 300 vienetų insulino glargino.

Veiksmas

Ilgai veikiantis žmogaus insulino analogas, mažai tirpus esant neutraliam pH. Jis visiškai tirpsta esant rūgščiam preparato injekcinio tirpalo pH (pH 4). Sušvirkštus į poodinį audinį, rūgštus tirpalas neutralizuojamas, susidaro mikrodalos, iš kurių nuolat išsiskiriantis nedidelis insulino glargino kiekis leidžia vaisto koncentracijai išlikti pastoviai nuspėjamam ir ilgą veikimo laiką. Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės kiekį kraujyje stimuliuodami periferinio gliukozės pasisavinimą, ypač skeleto raumenyse ir riebaluose, ir slopindami gliukozės gamybą kepenyse. Insulinas slopina riebalų ląstelių lipolizę, slopina baltymų proteolizę ir sustiprina baltymų sintezę. Po poodinio insulino glargino vartojimo sveikiems savanoriams ir diabetu sergantiems pacientams insulino koncentracija serume rodė lėtesnę ir žymiai ilgesnę absorbciją ir didžiausią koncentraciją, palyginti su žmogaus NPH insulinu. Vieną kartą per parą švirkščiamo glargino insulino pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per 2–4 dienas po pirmosios dozės. Cukriniu diabetu sergantiems pacientams po preparato injekcijos po oda insulinas glarginas greitai metabolizuojamas į 2 aktyvius metabolitus M1 ir M2. Pagrindinis plazmoje randamas junginys yra metabolitas M1, preparato poveikį daugiausia lemia šio metabolito poveikis. Suleidus į veną, insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos laikas buvo panašus.

Dozavimas

Preparatas skirtas vartoti kartą per dieną bet kuriuo metu, bet kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Dozės ir preparato vartojimo laikas turėtų būti nustatomi individualiai. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, jis taip pat gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto. Poveikio vienetai naudojami tik insulinui glarginui ir nėra tokie patys kaip TV arba vienetai, naudojami kitų insulino analogų stiprumui išreikšti. Specialios pacientų grupės. Senyviems pacientams (≥65 metų), pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti. Insulino glargino saugumas ir veiksmingumas įrodytas paaugliams ir vaikams nuo 2 metų ir vyresniems. Vaikų saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 2 metų nebuvo įrodytas. Perėjimas nuo kitų insulino produktų prie Abasaglar. Pereinant nuo vidutinio ar ilgo veikimo insulino režimo prie Abasaglar režimo, gali tekti keisti bazinio insulino dozę ir bet kokį su tuo susijusį antidiabetinį gydymą (papildomų reguliaraus ar greito veikimo insulino analogų dozę ir laiką arba koreguoti dozę). geriamieji vaistai nuo diabeto). Iš du kartus per parą skirto izofano (NPH) insulino pereikite prie gydymo Abasaglar. Norint sumažinti naktinės ar ankstyvos ryto hipoglikemijos riziką, pacientams, kurie pakeičia įprastą insulino režimą nuo NPH insulino du kartus per parą į Abasaglar vieną kartą per parą, turėtų būti sumažinta bazinio insulino paros dozė. pirmosiomis gydymo savaitėmis maždaug 20–30 proc. Pertvarkymas iš 300 V insulino glargino į Abasaglar režimą. Abasaglar ir Toujeo (insulinas glarginas 300 V / ml) nėra biologiškai ekvivalentiški ir tiesiogiai nepakeičiami. Norint sumažinti hipoglikemijos riziką, pacientams, kurie pakeičia bazinį insulino režimą nuo insulino glargino 300 V / ml vieną kartą per parą į vieną kartą per parą vartojamo Abasaglar dozę vieną kartą per parą, insulino dozę reikia sumažinti maždaug 20%. Šiuo laikotarpiu insulino paros dozės sumažinimas turėtų būti kompensuojamas bent iš dalies padidinus prieš valgį vartojamo insulino dozę. Praėjus šiam laikotarpiui, gydymo planas turėtų būti nustatomas individualiai. Rekomenduojama atidžiai stebėti medžiagų apykaitos parametrus pereinamuoju laikotarpiu ir pirmosiomis naujo gydymo režimo savaitėmis. Gerėjant medžiagų apykaitos parametrams ir gerėjant jautrumui insulinui, gali tekti toliau koreguoti dozę. Insulino dozę taip pat gali tekti keisti, jei pacientas keičia svorį, gyvenimo būdą, insulino vartojimo laiką ar kitas aplinkybes, kurios gali turėti įtakos hipoglikemijos ar hiperglikemijos dažniui. Dėl antikūnų prieš žmogaus insuliną pacientams, vartojantiems dideles insulino dozes, gali pagerėti insulino atsakas vartojant Abasaglar. Dovanojimo būdas. Preparatas leidžiamas po oda. Preparato negalima leisti į veną, nes ilgalaikis vaisto poveikis priklauso nuo jo vartojimo poodiniame audinyje. Į veną švirkščiant gali pasireikšti sunki hipoglikemija. Po poodinės injekcijos į pilvo sieną, deltinį raumenį ar šlaunį kliniškai reikšmingų insulino ar gliukozės kiekio skirtumų nebuvo. Injekcijos vietos turi būti keičiamos nurodytoje injekcijos vietoje. Vaisto negalima maišyti su kitais insulino preparatais ar skiesti. Maišymas arba skiedimas gali pakeisti preparato veikimo pobūdį, o maišant insulinus - gali iškristi krituliai. Užtaisus galima naudoti tik su daugkartiniais Lilly insulino švirkštikliais ir jų negalima naudoti su kitomis daugkartinėmis švirkštimo priemonėmis, nes dozavimo tikslumas nebuvo nustatytas su kitomis švirkštimo priemonėmis.

Indikacijos

Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems, paaugliams ir 2 metų ir vyresniems vaikams.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės

Preparatas nėra pasirinktas vaistas ketoacidozei gydyti - tokiais atvejais reikia vartoti įprastą (įprastą) žmogaus insuliną. Jei glikemijos kontrolė yra nepatenkinama arba pacientas linkęs į hiperglikemiją ar hipoglikemiją, prieš apsvarstydami dozės nustatymą pirmiausia patikrinkite, ar pacientas laikosi nustatyto gydymo režimo, kur ir kaip švirkščiamas vaistas, ir kitų veiksnių, turinčių reikšmės gydymo efektyvumui. insulino. Kitus insulino tipus ar jų rūšis reikia keisti atidžiai prižiūrint gydytojui. Keičiant stiprumą, prekės ženklą (gamintoją), tipą (įprastas, NPH, lęšis, ilgai veikiantis ir kt.), Kilmę (gyvūninis, žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos metodą, gali tekti keisti dozę. Insulino vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną susidarymą. Retais atvejais dėl antikūnų atsiradimo būtina koreguoti insulino dozę, kad sumažėtų polinkis į hiperglikemiją ar hipoglikemiją. Hipoglikemijos atsiradimo laikas priklauso nuo naudojamų insulinų veikimo pobūdžio ir todėl gali keistis pakeitus gydymo schemą. Dėl ilgalaikio bazinio insulino tiekimo su insulinu glarginu galima tikėtis mažiau hipoglikemijos naktį, bet daugiau ankstyvą rytą. Ypač atsargiai reikia stebėti ir stebėti glikemiją pacientams, kuriems hipoglikemija gali būti ypač kliniškai svarbi (pacientams, kuriems reikšmingai susiaurėjusios vainikinės arterijos ir smegenų kraujagyslių ligos - dėl hipoglikemijos sukeltų širdies ar smegenų komplikacijų rizika), taip pat pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač jei jiems nebuvo atlikta fotokoaguliacija (laikino regėjimo praradimo rizika, susijusi su hipoglikemija). Pacientus reikia įspėti, kad įspėjamieji hipoglikemijos požymiai gali būti mažiau išraiškingi. Kai kuriems pacientams įspėjamieji hipoglikemijos požymiai gali būti pakitę, ne tokie ryškūs arba jų visiškai nėra. Tai apima pacientus, kurie: pasiekė geresnę glikemijos kontrolę; kuriems hipoglikemija vystosi palaipsniui; Vyresnio amžiaus; kurie nuo gyvūninio insulino pasikeitė į žmogaus insuliną; kurie turi autonominę neuropatiją; sergant daug metų diabetu; su psichikos sutrikimais; tam tikrų kitų vaistų tuo pačiu metu. Šiose situacijose jums gali išsivystyti sunki hipoglikemija (kartais prarandant sąmonę), kol pacientas apie tai nesuvokia. Ilgalaikis poodinio insulino glargino poveikis gali atidėti po hipoglikemijos atsigavimą. Normali arba sumažėjusi glikozilinto hemoglobino koncentracija gali rodyti pasikartojančios, neatpažintos hipoglikemijos galimybę (ypač naktį). Norint sumažinti hipoglikemijos riziką, būtina laikytis paciento dozių ir mitybos rekomendacijų, tinkamai vartoti insuliną ir stebėti hipoglikemijos atsiradimą. Dėl veiksnių, didinančių hipoglikemijos riziką, reikia ypač atidžiai kontroliuoti cukrinį diabetą, todėl gali tekti koreguoti naudojamą insulino dozę. Veiksniai, didinantys hipoglikemijos išsivystymo riziką, yra šie: injekcijos vietos pakeitimas; jautrumo insulinui pagerinimas (pvz., streso induktorių pašalinimas); kitokia, intensyvesnė ar ilgesnė nei įprasta fizinė veikla; gretutinės kitos ligos ar simptomai (pvz., vėmimas, viduriavimas); nesilaikoma valgymo, valgio praleidimo taisyklių; alkoholio vartojimas; tam tikri dekompensuoti endokrininiai sutrikimai (pvz., hipotirozė, hipopituitarizmas, antinksčių nepakankamumas); vienu metu vartoti tam tikrus kitus vaistus. Gretutinėms ligoms reikalinga intensyvi medžiagų apykaitos kontrolė. Daugeliu atvejų patartina atlikti šlapimo tyrimą ketoniniams kūnams ir dažnai reikia koreguoti insulino dozę, nes tokiose situacijose insulino poreikis paprastai padidėja. Pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu, jei iš viso gali valgyti tik nedidelį kiekį maisto ar maisto (vemiantys ir pan.), Turėtų reguliariai vartoti net nedidelius angliavandenių kiekius, nes niekada negalima visiškai atsisakyti insulino. Yra pranešimų apie netinkamą insulino, ypač trumpo veikimo insulino, naudojimą, kuris buvo atsitiktinai paskirtas vietoj insulino glargino. Prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad preparatas nesimaišytų su kitais insulinais. Pranešta apie širdies nepakankamumo atvejus, kai pioglitazonas vartojamas kartu su insulinu, ypač pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo išsivystymo rizikos veiksnių. Tai reikia turėti omenyje prieš vartojant insuliną glarginą kartu su pioglitazonu. Kartu su pioglitazonu vartojančius pacientus reikia stebėti dėl širdies nepakankamumo požymių, svorio padidėjimo ir edemos. Jei pasireiškia širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti. Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. Y. Jis iš esmės yra „be natrio“.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: hipoglikemija (gali atsirasti, kai insulino dozė yra per didelė, palyginti su reikalinga insulino doze). Dažni: injekcijos vietos reakcijos (paraudimas, skausmas, niežėjimas, dilgėlinė, patinimas, uždegimas), lipohipertrofija. Nedažni: lipoatrofija (reguliarus injekcijos vietos kaitaliojimas gali užkirsti kelią lipodistrofijai arba ją sumažinti). Reti: alerginės reakcijos, regos sutrikimai, retinopatija, edema. Labai reti: skonio sutrikimas, mialgija. Sunki hipoglikemija, ypač pasikartojanti hipoglikemija, gali sukelti sunkių neurologinių pažeidimų. Ilgai trunkanti sunki hipoglikemija gali kelti pavojų gyvybei. Daugeliui pacientų prieš neuroglikopenijos požymius ir simptomus atsiranda kompensaciniai adrenerginės sistemos simptomai. Apskritai, kuo greičiau ir greičiau sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, tuo sunkesni šie simptomai. Ankstyvojo tipo padidėjusio jautrumo reakcijos į insuliną yra retos. Tokios reakcijos į insuliną (įskaitant insuliną glarginą) ar pagalbines medžiagas, pavyzdžiui, gali būti susijusios su generalizuotomis odos reakcijomis, angioedema, bronchų spazmais, hipotenzija ir šoku ir gali būti pavojingos gyvybei. Insulino vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną susidarymą. Klinikinių tyrimų metu antikūnai, kurie kryžminiai reaguoja su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu, buvo stebimi tuo pačiu dažniu tiek NPH insulino, tiek insulino glargino grupėse. Retais atvejais dėl antikūnų atsiradimo būtina koreguoti insulino dozę, kad sumažėtų polinkis į hiperglikemiją ar hipoglikemiją. Reikšmingi gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus dėl turgoro ir lęšio lūžio rodiklio pokyčių. Ilgalaikis glikemijos kontrolės pagerėjimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką. Tačiau insulino terapijos intensyvinimas staigiai pagerinant glikemijos kontrolę gali būti susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos pablogėjimu. Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač tiems, kuriems negydoma fotokoaguliacija, sunki hipoglikemija gali sukelti trumpalaikį apakimą. Insulinas retai gali sukelti natrio susilaikymą ir edemą, ypač kai esami medžiagų apykaitos sutrikimai buvo kompensuoti intensyviu gydymu insulinu. Vaikų ir paauglių (<18 metų) saugumo profilis paprastai yra panašus į saugumo profilį suaugusiems. Yra pranešimų, kad vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų), palyginti su suaugusiaisiais, injekcijos vietos pažeidimai (skausmas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ir odos sutrikimai (bėrimas, dilgėlinė) yra palyginti dažni. Tyrimų apie vaisto saugumą vaikams iki 2 metų tyrimų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kol kas nėra klinikinių duomenų apie preparato vartojimą nėščioms moterims kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.Duomenys, gauti iš daugybės (daugiau nei 1000 nėščių moterų) preparato vartojimo nėštumo metu, rodo, kad insulinas glarginas nesukelia jokio specifinio neigiamo poveikio nėštumo eigai, nesukelia apsigimimų ir nėra žalingas vaisiui ar naujagimiui. Jei reikia, nėštumo metu galima apsvarstyti preparato vartojimą. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu prieš nėštumą arba sergantiems nėštumo diabetu, ypač svarbu viso nėštumo metu palaikyti tinkamą medžiagų apykaitos kontrolę, kad būtų išvengta hiperglikemijos šalutinio poveikio. Pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis paprastai sumažėja, o antrąjį ir trečiąjį trimestrą padidėja. Iškart po gimdymo insulino poreikis greitai sumažėja (padidėja hipoglikemijos rizika). Šiuo laikotarpiu labai svarbu atidžiai kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje. Nežinoma, ar insulinas glarginas išsiskiria į motinos pieną. Tikėtina, kad žindomiems naujagimiams ar kūdikiams neveikia insulino glargino metabolizmas, nes virškinimo trakte insulinas glarginas, kaip baltymas, virškinamas į aminorūgštis. Žindyvėms gali tekti keisti insulino dozę ir dietą. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio žalingo poveikio vaisingumui neparodė.

Komentarai

Diabetu sergančių pacientų gebėjimas susikaupti ir reaguoti gali būti sutrikęs dėl hipoglikemijos ar hiperglikemijos ir dėl blogėjančio regėjimo. Tai gali kelti pavojų situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., Vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus). Pacientams reikia patarti imtis priemonių, kad vairuodami būtų išvengta hipoglikemijos. Tai ypač svarbu tiems, kuriems hipoglikemijos simptomai yra silpni arba jų nėra, ir tiems, kuriems dažnai būna hipoglikemijos epizodų. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti, ar pacientui patartina vairuoti ar valdyti mechanizmus. Nenaudotas kasetes laikykite šaldytuve (2–8 laipsnių C). Naudojamų rašiklių negalima laikyti šaldytuve.

Sąveika

Daugelis medžiagų veikia gliukozės apykaitą. Jų vartojant gali tekti pakeisti insulino glargino dozę. Medžiagos, galinčios sustiprinti hipoglikeminį insulino poveikį ir taip padidinti hipoglikemijos galimybę, yra: geriamieji vaistai nuo diabeto, AKF inhibitoriai, disopiramidas, fibratai, fluoksetinas, MAO inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai, somatostatino analogai ir sulfonamidai. Medžiagos, galinčios susilpninti hipoglikeminį insulino poveikį, yra: kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai, progestogenai, fenotiazinai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistai (pvz., Adrenalinas, salbutamolis, tibutalino hormonai). antipsichoziniai vaistai (pvz., klozapinas, olanzapinas) ir proteazių inhibitoriai. Beta adrenoblokatoriai, klonidinas, ličio druskos ar alkoholis gali sustiprinti ir susilpninti hipoglikeminį insulino poveikį. Pentamidinas gali sukelti hipoglikemiją, po kurios kartais gali pasireikšti hiperglikemija. Veikiant simpatolitiniams vaistams, tokiems kaip β adrenoblokatoriai, klonidinas, guanetidinas ir reserpinas, kompensacinės adrenerginės reakcijos gali sumažėti arba jų visai nebūti.

Kaina

Abasaglar, kaina 100% PLN 357,72

Preparate yra medžiagos: glargino insulinas