Gabagamma

1 kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino. Dangteliai. yra laktozės.

Veiksmas

Vaistas nuo epilepsijos. Gabapentinas labai afiniškai susijungia su galimų vartų kalcio kanalų α-2-δ (alfa-2-delta) subvienetu, ir manoma, kad prisijungimas prie α-2-δ subvieneto gali paveikti prieštraukulinį vaisto aktyvumą. Išsami atrankos testų grupė rodo, kad gabapentinas veikia tik α-2-δ. Jis neturi afiniteto GABA-A ar GABA-B receptoriams ir nekeičia GABA metabolizmo. Jis nesijungia su kitais smegenų neuromediatorių receptoriais ir nesąveikauja su natrio kanalais. Manoma, kad specifinis gabapentino prisijungimas prie α-2-δ subvieneto taip pat sukelia keletą skirtingų poveikių, kurie gali lemti jo analgezinį aktyvumą. Gabapentino nuskausminamasis poveikis sąveikaudamas su nusileidžiančiais skausmo slopinimo keliais gali paveikti nugaros smegenis, taip pat aukštesnius smegenų centrus. Išgėrus gabapentino Cmax pasiekiamas po 2–3 valandų, didėjant dozei, vaisto biologinis prieinamumas paprastai mažėja. Absoliutus 300 mg kapsulės biologinis prieinamumas yra maždaug 60%. Nustatyta, kad maistas, įskaitant labai riebią dietą, neturi kliniškai reikšmingo poveikio gabapentino farmakokinetikai. Gabapentinas nesijungia su plazmos baltymais ir nėra metabolizuojamas. Iš inkstų jis pašalinamas tik nepakitęs. T0,5 eliminacijos fazėje vidutiniškai 5-7 valandos.

Dozavimas

Žodžiu. Epilepsija. Norint optimizuoti gydymą, nebūtina stebėti gabapentino koncentracijos kraujyje. Gabapentinas gali būti vartojamas kartu su kitais prieštraukuliniais vaistais, nebijant pačio gabapentino ar kitų antiepilepsinių vaistų kiekio kraujyje pokyčių. Suaugusieji ir ≥ 12 metų paaugliai. Veiksmingos dozės buvo 900–3600 mg per parą. Dozės titravimo schema: 1 diena - 300 mg vieną kartą per parą, 2 diena - 300 mg du kartus per dieną, 3 diena - 300 mg 3 kartus per dieną. Arba pirmąją dieną 900 mg galima vartoti 3 dalimis, o tada, atsižvelgiant į paciento atsaką ir toleravimą, dozę galima padidinti po 300 mg per parą kas 2–3 dienas iki didžiausios 3600 mg per parą dozės. Kai kuriems pacientams dozę gali tekti didinti lėčiau. Minimalus laikas iki 1800 mg per parą dozės yra 1 savaitė, vartojant 2400 mg per parą - iš viso 2 savaites, o norint pasiekti 3600 mg per parą - iš viso 3 savaites. Ilgalaikių atvirų tyrimų metu dozės iki 4800 mg per parą buvo gerai toleruojamos. klinikiniai tyrimai. Bendra paros dozė turi būti padalinta į 3 vienkartines dozes, maksimalus laiko tarpas tarp dozių neturėtų būti ilgesnis nei 12 valandų, kad būtų išvengta proveržio priepuolių. Vaikams nuo 6 metų: pradinė dozė yra 10–15 mg / kg kūno svorio per parą. Efektyvi dozė pasiekiama palaipsniui didinant dozę per maždaug 3 dienų laikotarpį ir siekia 24-35 mg / kg kūno svorio per parą. Ilgalaikio klinikinio tyrimo metu dozės iki 50 mg / kg per parą buvo gerai toleruojamos. Bendra paros dozė turi būti padalinta į 3 vienkartines dozes, maksimalus intervalas tarp dozių neturi būti ilgesnis nei 12 valandų.Periferinis neuropatinis skausmas. Suaugusieji. Dozės titravimo schema: 1 diena - 300 mg vieną kartą per parą, 2 diena - 300 mg du kartus per dieną, 3 diena - 300 mg 3 kartus per dieną. Arba pirmąją dieną 900 mg galima vartoti 3 dalimis, o tada, atsižvelgiant į paciento atsaką ir toleravimą, dozę galima padidinti po 300 mg per parą kas 2–3 dienas iki didžiausios 3600 mg per parą dozės. Kai kuriems pacientams dozę gali tekti didinti lėčiau. Mažiausias laikas, per kurį reikia pasiekti 1800 mg per parą, yra 1 savaitė, vartojant 2400 mg per parą - iš viso 2 savaites, o 3600 mg per parą - iš viso 3 savaites. Jei preparatą reikia vartoti ilgiau nei 5 mėnesius, reikia įvertinti. paciento klinikinę būklę ir tolesnio gydymo poreikį. Specialios pacientų grupės. Pacientai, kurių bendra būklė yra bloga, t. Y. Mažas kūno svoris, pacientai, kuriems persodinta, ir tt: dozę reikia didinti lėčiau, naudojant mažesnes dozes arba pailginant intervalą tarp vėlesnio paros dozės didinimo. Senyvi pacientai: dėl pablogėjusios inkstų funkcijos gali tekti koreguoti dozę. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: CCr ≥80 ml / min. - 900-3600 mg per parą; 50-79 ml / min. - 600-1800 mg / per dieną; 30–49 ml / min. - 300–900 mg per parą; 15-29 ml / min. - 150-600 mg per parą (300 mg duoti kas antrą dieną); Hemodializuojami pacientai: Anurija sergantiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir kurie niekada anksčiau negavo gabapentino, rekomenduojama 300–400 mg įsotinamoji dozė, po kurios kas 4 valandas atliekant hemodializę, skiriama 200–300 mg gabapentino. Gabapentino negalima vartoti dienomis tarp hemodializės seansų. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė, palaikomoji dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Be palaikomosios dozės, rekomenduojama skirti 200-300 mg kas 4 valandas po hemodializės. Dovanojimo būdas. Vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo valgio, nuryti visą užgeriant stikline vandens.

Indikacijos

Epilepsija. Papildomas dalinių ir antrinių generalizuotų priepuolių gydymas suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams. Dalinių ir antrinių generalizuotų priepuolių monoterapija suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų. Periferinis neuropatinis skausmas. Periferinio neuropatinio skausmo, pvz., Skausmingos diabetinės neuropatijos ar post-herpinės neuralgijos gydymas suaugusiesiems.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės

Nors po gabapentino vartojimo nėra jokių priepuolių priepuolių, staigus epilepsija sergančių vaistų priepuolių nutraukimas gali sukelti epilepsijos būklę. Kaip ir vartojant kitų vaistų nuo epilepsijos, vartojant gabapentiną, kai kuriems pacientams gali padažnėti traukulių arba atsirasti naujų priepuolių. Kaip ir vartojant kitus AED, bandymai nutraukti papildomus AED sunkiai gydomiems pacientams, naudojant gabapentino monoterapiją, naudojant daugiau nei vieną AED, yra nesėkmingi. Gabapentinas nelaikomas veiksmingu gydant pirminius generalizuotus priepuolius, tokius kaip nebuvimo priepuoliai, ir kai kuriems pacientams šie simptomai gali pablogėti, todėl pacientams, kuriems yra mišrių priepuolių, įskaitant nebuvimą, gabapentiną reikia vartoti atsargiai. Gabapentino vartojimas siejamas su galvos svaigimu ir mieguistumu, kurie vyresnio amžiaus žmonėms gali padidinti atsitiktinio sužalojimo (kritimo) riziką, todėl pacientus reikia įspėti, kad jie būtų tinkamai atsargūs. Gabapentino vartojimas siejamas su sunkia kvėpavimo slopinimu - vaistus reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi, kvėpavimo takų ar neurologinės ligos, inkstų funkcija sutrikusi, kartu vartojami CNS slopinantys vaistai (įskaitant opioidus) ir vyresnio amžiaus žmonėms ( gali tekti koreguoti dozę). Turi būti kruopščiai aprašyta, ar pacientas anksčiau vartojo piktnaudžiavimą vaistais, ir pacientą reikia stebėti dėl galimų piktnaudžiavimo gabapentinu simptomų. Gabapentinu gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda minčių apie savižudybę ir elgesio; jei reikia, apsvarstykite tinkamą gydymą. Ilgalaikio (> 36 savaičių) gabapentino vartojimo poveikis vaikų ir paauglių mokymuisi, intelektui ir vystymuisi nebuvo pakankamai ištirtas, todėl reikėtų įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir galimą riziką. Sistemingi tyrimai su ≥ 65 metų pacientais nebuvo atlikti. Ūminio pankreatito atveju gydymas turi būti nutrauktas; anafilaksijos simptomai; pirmieji sunkių, gyvybei pavojingų sisteminio padidėjusio jautrumo reakcijų simptomai, tokie kaip karščiavimas, limfadenopatija (su bėrimu arba be jo). Dėl laktozės kiekio vaisto negalima vartoti pacientams, turintiems paveldimą galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės trūkumą ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimą.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: virusinė infekcija, mieguistumas, galvos svaigimas, ataksija, nuovargis, karščiavimas.Dažni: plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, infekcija, vidurinės ausies uždegimas, leukopenija, anoreksija, padidėjęs apetitas, priešiškumas, sumišimas, emocinis labilumas, depresija, nerimas, nervingumas, nenormalus mąstymas, traukuliai, hiperkinezija, sutrikusia kalba, amnezija. , drebulys, nemiga, galvos skausmas, jutimo sutrikimas (įskaitant paresteziją, hipesteziją), nenormali koordinacija, nistagmas, padidėję, sumažėję arba visai nebūna refleksai, regėjimo sutrikimai (įskaitant ambliopiją, diplopiją), vertigo, hipertenzija, išsiplėtę vaskulitas, dusulys, bronchitas, faringitas, kosulys, rinitas, vėmimas, pykinimas, dantų sutrikimai, gingivitas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, burnos ir gerklės džiūvimas, vidurių pūtimas, veido patinimas, purpura, bėrimas, niežėjimas, spuogai, sąnarių, raumenų, nugaros skausmai, raumenų trūkčiojimai, impotencija, periferinė edema, nenormali eisena, vapsva patinimas, skausmas, negalavimas, gripo sindromas, sumažėjęs leukocitų kiekis kraujyje, svorio padidėjimas, atsitiktinis sužalojimas, lūžis, odos įbrėžimai. Nedažni: alerginės reakcijos (pvz., Dilgėlinė), hiperglikemija (dažniau pastebima diabetu sergantiems pacientams), sujaudinimas, hipokinezija, psichiniai sutrikimai, širdies plakimas, generalizuota edema, padidėjęs ASAT, ALT, padidėjęs bilirubino kiekis, kritimas. Reti: hipoglikemija (dažniau pastebima diabetu sergantiems pacientams), sąmonės netekimas, kvėpavimo slopinimas. Nežinoma: trombocitopenija, padidėjusio jautrumo sindromas, sisteminės reakcijos su įvairiais simptomais (įskaitant karščiavimą, bėrimą, hepatitą, limfadenopatiją, eozinofiliją ir kartais kitus simptomus), anafilaksinės reakcijos, hiponatremija, haliucinacijos, judėjimo sutrikimai (pvz., Choreoatetozė, diskinezija, distonija), spengimas ausyse, pankreatitas, hepatitas, gelta, Stevens-Johnson sindromas, angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, alopecija, vaistų išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), rabdomiolizė, mioklonija, ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas, hipertrofija krūtys, ginekomastija, seksualinė disfunkcija (įskaitant libido pokyčius, ejakuliacijos sutrikimus ir orgazmo nebuvimą), abstinencijos simptomai (daugiausia nerimas, nemiga, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas, staigi nepaaiškinama mirtis (tačiau ryšys neįrodytas) vartojant gabapentiną), padidėja KK kiekis kraujyje. Gauta pranešimų apie ūminį pankreatitą gydant gabapentinu, tačiau priežastinis ryšys su gabapentinu nėra aiškus. Pacientams, kuriems hemodializės metu buvo gydyti paskutinės stadijos inkstų nepakankamumas, buvo nustatyta miopatija su padidėjusia KK koncentracija. Kvėpavimo takų infekcijos, vidurinės ausies uždegimas, traukuliai ir bronchitas buvo aprašyti tik klinikinių vaikų tyrimų metu; be to, atliekant šiuos tyrimus dažnai buvo stebimas agresyvus elgesys ir hiperkinezija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

2–3 kartus didesnė apsigimimų rizika yra motinų, vartojančių vaistus nuo epilepsijos, vaikams. Kelių antiepilepsinių vaistų vartojimas vienu metu gali būti susijęs su didesne įgimtų apsigimimų rizika, todėl, kai tik įmanoma, rekomenduojama monoterapija. Vaisingo amžiaus moterims planuojant nėštumą reikia atsižvelgti į gydymo nuo epilepsijos poreikį. Negalima staiga nutraukti epilepsijos gydymo, nes tai gali sukelti proveržio priepuolius, kurie gali turėti rimtų pasekmių tiek motinai, tiek kūdikiui. Duomenų apie gabapentino vartojimą nėščioms moterims nėra. Gabapentino nėštumo metu vartoti negalima, nebent galima nauda motinai aiškiai viršija galimą riziką vaisiui. Gabapentinas išsiskiria su motinos pienu. Gabapentino poveikis žindomiems naujagimiams ir kūdikiams nėra žinomas - reikia būti atsargiems; gabapentiną žindymo laikotarpiu galima vartoti tik tada, kai nauda akivaizdžiai viršija riziką. Tyrimų su gyvūnais metu vaistas neveikė vaisingumo.

Komentarai

Šis vaistas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar kitus CNS simptomus, kurie gali sumažinti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Atlikus pusiau kiekybinį visų baltymų šlapime matuoklio testą, gali būti gauti klaidingai teigiami rezultatai; Teigiamą bandymo juostelės rezultatą rekomenduojama patikrinti metodais, pagrįstais kitais analitiniais principais, pvz., biureto metodu, turbidimetrija ar dažų rišimosi metodais, arba nedelsiant nustatyti šį parametrą kitu metodu.

Sąveika

Vartojant kartu su opioidais, pacientus reikia atidžiai stebėti dėl CNS slopinimo simptomų, tokių kaip mieguistumas, sedacija ir kvėpavimo slopinimas. Morfinas gali padidinti gabapentino kiekį - reikia atitinkamai sumažinti gabapentino ar opioidų dozę. Kliniškai reikšmingos gabapentino sąveikos su fenobarbitaliu, fenitoinu, valproine rūgštimi, karbamazepinu, geriamaisiais kontraceptikais, turinčiais noretidrono ir (arba) etinilestradiolio, probenecido ar cimetidino, sąveikos nebuvo. Aliuminio ir magnio antacidiniai vaistai sumažina gabapentino biologinį prieinamumą iki 24% - gabapentiną rekomenduojama vartoti praėjus mažiausiai 2 valandoms po antacido vartojimo.

Kaina

„Gabagamma“, kaina 100% PLN 17,83

Preparate yra medžiagos: Gabapentinas