Naujas kosmetikos gaminių įstatymas - žiūrėk, kas pasikeis!

Praėjus beveik dvejiems metams nuo teisėkūros darbų pradžios, 2018 m. Spalio 4 d. Kosmetikos įstatymas buvo paskelbtas Lenkijos Respublikos įstatymų leidinyje. Šis aktas bus taikomas nuo 2019 m. Sausio 1 d. Naujo įstatymo tikslas yra užtikrinti aukštą vartotojų saugos lygį, didinant kosmetikos gaminių priežiūrą.

Kosmetikos gaminių saugos ir sveikatos kokybės klausimus išsamiai reglamentuoja 2009 m. Lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių. Reglamento 3 straipsnyje teigiama, kad į rinką tiekiamas kosmetikos gaminys turėtų būti saugus žmonių sveikatai įprastomis ar numatomomis naudojimo sąlygomis.

Pagal reglamentą, prieš pateikiant į rinką, kiekvienam kosmetikos gaminiui atliekamas saugos vertinimas, kuris patvirtina, kad, remiantis dabartinėmis žiniomis, jis yra saugus vartotojui ir nekelia pavojaus jo sveikatai. Saugos vertinimas yra daugiapakopis procesas, kuriame, be kita ko, atsižvelgiama į tikslinę vartotojų grupę, tam tikro produkto naudojimo dažnumą, naudojimo sritį.

- Gatavi kosmetikos gaminiai ir kosmetikos gaminių sudedamosios dalys yra nuodugniai tikrinamos - tiek toksikologijos, tiek dermatologijos požiūriu. Pagal kosmetikos įstatymų reikalavimus kiekviena į rinką pateikiama kosmetika turi būti saugi. - sako dr. Anna Oborska - Lenkijos kosmetikos ir ploviklių pramonės asociacijos generalinė direktorė.

Reglamentas įpareigoja valstybes nares nustatyti su jo taikymu susijusias įgyvendinimo taisykles - sritys, kurios lieka valstybių narių kompetencijoje: nacionalinių kompetentingų institucijų paskyrimas ir sankcijų už reglamento nuostatų pažeidimus taisyklių nustatymas (veiksmingos, proporcingos, atgrasančios).

Todėl Kosmetikos įstatymas yra antrasis teisės aktas šalia Reglamento Nr. 1223/2009, reglamentuojančio kosmetikos gaminių veikimo rinkoje principus. Naujasis aktas panaikina anksčiau privalomo 2001 m. Kovo 30 d. Kosmetikos įstatymo nuostatas.

- Akto darbas truko beveik 2 metus. Mes, kaip asociacija, atstovaujanti kosmetikos įmonėms, veikiančioms Lenkijoje, aktyviai dalyvavome viešose konsultacijose, pranešėme apie pastabas ir pramonės problemas, susijusias su siūlomais pakeitimais. Džiaugiuosi, kad daugelis jų buvo įtraukti į galutinį akto tekstą, - sako daktarė Anna Oborska.

Įstatyme nurodomi nauji įpareigojimai verslininkams, paskiriamos viešojo administravimo institucijos, atsakingos už kosmetikos rinkos subjektų veiklos priežiūrą, ir nustatoma nuobaudų už reglamento ir įstatymo nuostatų nesilaikymą sistema.

Kosmetikos gaminių įstatymas nustato ir nedviprasmiškai apibrėžia naujas sąvokas, įskaitant: kosmetikos gaminio gamintoją, gamybą ar pakuotę.

Kosmetikos rinkoje veikiančios įmonės turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į naujus įstatyme apibrėžtus įpareigojimus:

• Kosmetikos gaminio dokumentų (PIF) kalba: pagal naujojo akto nuostatas jis gali būti parengtas lenkų arba anglų kalbomis, išskyrus saugos ataskaitos B dalį, kuri turi būti parengta tik lenkų kalba. Bendrovėms, kurios iki šiol visą dokumentaciją parengė anglų kalba, numatomas 9 mėnesių pereinamasis laikotarpis, kad PIF būtų pritaikytas naujiems teisiniams reikalavimams.
• Pareiga pranešti kosmetikos gaminius gaminančiai gamyklai į „įstaigų sąrašą“: sąrašas naudojamas stebėti, ar laikomasi geros gamybos praktikos (GMP) principų, kuriuos tvarkys valstybinės poviatų sanitarinės inspekcijos. Rinkoje veikiančioms įmonėms yra numatytas 9 mėnesių pereinamasis laikotarpis, per kurį pateikiama paraiška dėl įrašymo rašytine ar elektronine forma.
• Pranešimo apie sunkų nepageidaujamą poveikį, kurį sukelia kosmetikos gaminiai, sistema: apie sunkias nepageidaujamas reakcijas bus pranešta šiam tikslui įsteigtam administraciniam centrui, kuris bus pasirinktas iš rinkoje veikiančių mokslo padalinių. Centro užduotis apims: iš vartotojo gautų duomenų patikrinimą, ar pranešimas susijęs su rimta nepageidaujama reakcija, ar ne.
• Baudos už pažeidimus: Baudos bus skiriamos administraciniu sprendimu. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių sankcijos turėtų būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasančios. Baudų sąrašas apima tiek įstatymo, tiek ES reglamento nuostatų pažeidimus, tuo tarpu bausmių suma daugeliu atvejų siekia 100 000 zlotų.

- Šis aktas yra geras kompromisas - darbas prie jo užtruko ilgai, tačiau valdžios institucijų, įskaitant Vyriausiąją sanitarijos inspekciją, atvirumo dėka galutiniame akto tekste yra didžioji dauguma komentarų, kuriuos pramonės vardu pateikė Lenkijos kosmetikos ir ploviklių pramonės asociacija, - sako dr. Anna Oborska. - Verslininkai, bijantys įsigalioti naujam įstatymui, nuoširdžiai kviečiami prisijungti prie Asociacijos. Čia gausite informaciją ir reikalingą palaikymą.