Yarisen

Veiksmas

Vaistas iš bisfosfonatų grupės (piridinilbisfosfonatas). Jis jungiasi prie kaulų hidroksiapatitų ir slopina kaulų osteoklastinę rezorbciją, o osteoblastų aktyvumas ir kaulų mineralizacija yra išsaugota. Risedronatas priklausomai nuo dozės padidina kaulų masę ir pagerina biomechaninį skeleto stiprumą. Moterims po menopauzės kaulų apykaitos biocheminių reikšmių sumažėjimo terapinis poveikis pasireiškia po 1 mėnesio, o didžiausias - po 3-6 gydymo mėnesių. Vyrams, sergantiems osteoporoze, panašus poveikis pasireiškė ne anksčiau kaip po 3 mėnesių ir vis dar pasireiškė po 24 mėnesių. Išgertas risedronato biologinis prieinamumas yra 0,63% ir mažėja su maistu. Maždaug 24% vaisto prisijungia prie plazmos baltymų. Jis nėra metabolizuojamas. Galutinės eliminacijos fazės T0,5 yra 480 val. Risedronatas išsiskiria su šlapimu, o neabsorbuota dozės dalis - su išmatomis.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusiesiems: 35 mg kartą per savaitę (kiekvieną savaitę tą pačią dieną). Praleidus dozę, ją reikia vartoti kuo greičiau, o kitą dozę reikia tęsti gydymą numatytu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną. Optimali gydymo bisfosfonatais trukmė nenustatyta. Tęsiamo gydymo poreikis turėtų būti periodiškai vertinamas, atsižvelgiant į vaisto naudą ir galimą pavojų kiekvienam pacientui, ypač po 5 ar daugiau metų vartojimo. Dovanojimo būdas. Vaistas vartojamas likus 30 minučių iki pirmojo dienos valgio, vartojant kitokį preparatą ar gėrimą, išskyrus paprastą vandenį. Šį vaistą vartokite vertikaliai užgerdami stikline paprasto vandens (≥120 ml); po vaisto vartojimo negulėkite 30 minučių. Tab. nečiulpk ir nekramtyk.

Atsargumo priemonės

Nenaudokite valgio metu arba kartu su kalcio, magnio, geležies ar aliuminio preparatais. Bisfosfonatų veiksmingumas gydant osteoporozę pastebimas esant mažam kaulų mineralų tankiui ir (arba) dažniausiai pasitaikantiems lūžiams. Senatvė ar tik klinikiniai lūžių rizikos veiksniai negali būti pagrindas pradėti gydyti osteoporozės bisfosfonatais. Duomenų, patvirtinančių bisfosfonatų, įskaitant risedronatą, veiksmingumą senyviems pacientams (> 80 metų), yra nedaug. Bisfosfonatai gali sukelti ezofagitą, gastritą, stemplės, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos išopėjimą. Ypač atsargiai reikia vartoti risedronato natrio druską: pacientams, kuriems yra buvę stemplės ligų, trukdančių stemplės praėjimui, pvz., Striktūra ar achalazija, pacientams pacientams, kuriems yra aktyvių ar buvusių stemplės ar viršutinio virškinamojo trakto ligų, pacientai, kurie išgėrę tabletę negali išlaikyti vertikalios padėties bent 30 minučių.Pacientams reikia pabrėžti būtinybę griežtai laikytis instrukcijų, kaip vartoti vaistą, ir būti budriems dėl galimų stemplės sutrikimų požymių ar simptomų, tokių kaip rijimo pasunkėjimas, rijimo skausmas, nugaros skausmas ar rėmens atsiradimas ar pablogėjimas. Prieš pradedant gydymą vaistais, reikia gydyti hipokalcemiją. Kiti kaulų ir mineralų apykaitos sutrikimai (pvz., Prieskydinės liaukos sutrikimai, vitamino D trūkumas) turi būti gydomi pradedant gydymą. Pranešta apie žandikaulio osteonekrozę pacientams, sergantiems osteoporoze, vartojantiems geriamuosius bisfosfonatus. Prieš pradedant bisfosfonatų vartojimą pacientams, turintiems gretutinių rizikos veiksnių (pvz., Vėžį, chemoterapiją, radioterapiją, kortikosteroidų terapiją, blogą burnos higieną), reikia apsvarstyti dantų apžiūrą profilaktiškai. Kai tik įmanoma, pacientai gydymo metu turėtų vengti invazinių dantų procedūrų. Pacientams, sergantiems žandikaulio osteonekroze, gydomiems bisfosfatais, dantų chirurgija gali sustiprinti šią ligą. Pacientams, kuriems reikalingas dantų gydymas, nėra duomenų, rodančių, ar nutraukus bisfosfonatų vartojimą, sumažėja žandikaulio osteonekrozės rizika. Gydytojo klinikinis sprendimas turėtų būti pagrindas parengti individualų kiekvieno paciento gydymo planą, atsižvelgiant į galimą naudą ir riziką. Bisfosfonatų vartotojams buvo pranešta apie netipinius šlaunikaulio subtrochanterinius ir diafizinius lūžius, daugiausia gydant ilgalaikį osteoporozės gydymą. Šie lūžiai įvyko be minimalios traumos arba jų nebuvo, o kai kuriems pacientams, atliekant vizualizavimo tyrimus, praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams iki visiško šlaunikaulio lūžio pasireiškė šlaunies ar kirkšnies skausmas, kurį dažnai lydėjo perkrovos lūžio simptomai. Lūžiai dažnai būna iš abiejų pusių, todėl bisfosfonatais gydomiems pacientams, kuriems yra šlaunikaulio koto lūžis, reikia ištirti kitos galūnės šlaunikaulį. Taip pat pranešta apie blogą šių lūžių gijimą. Remiantis individualiu naudos ir rizikos vertinimu, pacientams, kuriems įtariamas netipiškas šlaunikaulio lūžis, laukiama bisfosfonatų vartojimo nutraukimo, kol bus atliktas įvertinimas. Pacientams reikia patarti pranešti apie bet kokį šlaunies, klubo ar kirkšnies skausmą gydant bisfosfonatais, o visus pacientus, kuriems pasireiškia tokie simptomai, reikia įvertinti, ar nėra neišsamių šlaunikaulio lūžių. Pranešama apie išorinio klausos kanalo osteonekrozę, daugiausia susijusią su ilgalaikiu gydymu, vartojant bisfosfonatus. Galimi išorinio klausos kanalo osteonekrozės rizikos veiksniai yra steroidų vartojimas ir chemoterapija ir (arba) vietiniai rizikos veiksniai, tokie kaip infekcija ar trauma. Bisfosfonatus vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia su ausimis susiję simptomai, įskaitant lėtines ausų infekcijas, reikia atsižvelgti į išorinio klausos kanalo osteonekrozę. Vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams, nes trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą. Vaisto sudėtyje yra laktozės - jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės trūkumo ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimo sutrikimas.

Nepageidaujama veikla

Dažni: vidurių užkietėjimas, dispepsija, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, raumenų ir kaulų skausmas, galvos skausmas. Nedažni: gastritas, ezofagitas, disfagija, duodenitas, stemplės išopėjimas, iritas. Reti: glositas, stemplės susiaurėjimas, kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai. Be to, pastebėta laikina lengva hipokalcemija ir hipofosfatemija. Be to, po pateikimo į rinką pranešimai apie iritą, uveitą, žandikaulio osteonekrozę, padidėjusį jautrumą ir odos reakcijas, įskaitant angioneurozinė edema, generalizuotas bėrimas, dilgėlinė, odos pūslės - kartais sunkios (įskaitant pavienius Stevens-Johnson sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės atvejus), leukocitoklastinis vaskulitas, alopecija, anafilaksinės reakcijos, sunkūs kepenų sutrikimai. Retai buvo pranešta apie netipinius subtrochanterinius ir diafizinius lūžius, labai retai - išorinio klausos kanalo osteonekrozę.

Sąveika

Su risedronato natrio drenažu nebuvo atlikta jokių specifinių vaistams specifinių vaistų sąveikos tyrimų, tačiau klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos. Vartojant kartu su NVNU, padidėjusio virškinamojo trakto nepageidaujamo poveikio ar sąveikos dažnis nepastebėtas. Jei reikia, natrio risedronatą galima vartoti kartu su estrogenų papildais (tik moterims). Vienu metu vartojami vaistiniai preparatai, turintys daugiavalentių katijonų (pvz., Kalcio, magnio, geležies ir aliuminio), turi įtakos preparato absorbcijai.

Preparate yra medžiagos: natrio risedronatas