Patentų pabaiga BRCA1, BRCA2 ir kitiems genams - Amerikos teismas uždraudė DNR patentavimą

JAV Aukščiausiasis Teismas uždraudė patentuoti žmogaus DNR. Nuosprendis buvo paskelbtas „Myriad Genetics“, kuri 1990-aisiais užpatentavo BRCA1 ir BRCA2 genus. Šių genų mutacijos yra atsakingos už didesnę krūties ir kiaušidžių vėžio išsivystymo riziką. Kokias pasekmes turės Amerikos teismo sprendimas?

Diskusijos apie genų patentavimą vyko jau daugelį metų. 2009 mdvi institucijos: Amerikos piliečių laisvių sąjunga ir Viešasis patentų fondas padavė į teismą BRCA1 ir BRCA2 genų patentus, 1990-aisiais gautus „Myriad Genetics“. Iš pradžių bendrovė pralaimėjo bylą, tačiau pateikė apeliaciją ir susigrąžino patentus. Galiausiai 2013 m. Birželio mėn. JAV Aukščiausiasis Teismas nusprendė, kad DNR kaip gamtos kūrinys nėra patentuojamas.

Įdomu tai, kad tas pats teismas 2001 m. Nusprendė, kad tam tikrus DNR fragmentus galima apsaugoti patentais. Jis įtraukė DNR, „izoliuotą nuo natūralios būsenos ir apdorotą vėlesniuose gryninimo etapuose, kurie atskiria genus nuo kitų natūraliai su jais susijusių molekulių“. kreipiantis dėl atsitiktinai parinktos DNR sekos patento.

Nuo to laiko, kai „Myriad Genetics“ atrado BRCA1 ir BRCA2 genus, maždaug genų ir DNR sekų patentai (pagal įvairius vertinimus tai yra daugiau nei 40% mūsų genetinės medžiagos). Patentų pelnas yra didžiulis - tyrimai, skirti aptikti šių genų mutacijas Jungtinėse Valstijose, kainuoja apie 3000. dolerių.

BRCA1 ir BRCA2 šiandien garsūs Angelinos Jolie dėka, kuriai buvo diagnozuota šių genų mutacija. Siekdama sumažinti krūties vėžio riziką, aktorė nusprendė profilaktiškai atlikti abiejų krūtų mastektomiją (krūties vėžio rizika moterims, turinčioms BRCA1 mutaciją, yra 60–80 proc., O kiaušidžių vėžys - 40 proc.).

Kokias pasekmes Amerikos teismo sprendimas gali turėti tolesnei genetinių tyrimų plėtrai? Remiantis skaičiavimais, atsižvelgiant į BRCA1 ir BRCA2 genus ir jų mutacijas, tik 10-20% krūties ir kiaušidžių vėžio atvejų pasitaiko moterims, turinčioms mutacijas BRCA1 arba BRCA2 genuose. Daugelis moterų neranda šių genų mutacijų, nepaisant to, kad jų šeimose buvo diagnozuotas krūties ir kiaušidžių vėžys. Labiausiai tikėtina, kad yra ir kitų genetinių pokyčių, kurie padidina polinkį vystytis šiems vėžiams, tačiau jų nustatymas reikalauja milžiniškų finansinių išlaidų.

Viena vertus, Aukščiausiojo Teismo sprendimas gali sustabdyti biotechnologijų komercializavimą, sutelkiant dėmesį į pasirinktas, pelningiausias sritis, kita vertus - padaryti įmonėms nuostolinga atlikti specializuotus tyrimus, leidžiančius nustatyti kitas genų mutacijas.